李某某,女,48岁。因“体检发现甲功异常1周”来诊,甲功结果:FT3、FT4↑,TSH↓,TRAb↑(仪器A)。否认既往甲状腺相关疾病病史及家族遗传史,否认近期心慌、手抖、易怒、多汗等甲亢高代谢症状,否认近期用药史。查体甲状腺无肿大,压痛阴性。提检甲状腺超声提示甲状腺回声均匀,血流正常。
难道李女士真的得了甲亢了吗?
为了找到原因,我们重新为李女士采集血样,分别使用我科仪器A和仪器C检测仪器复查李女士的甲功三项,复查结果示仪器A检测的FT3、FT4↑,TSH↓,而仪器C检测的TSH、FT3、FT4均正常,追问病史,李女士近半年脱发较为明显,经朋友推荐于3个月前开始每天服用生物素5mg改善脱发至今。嘱其停药一周后复查,所有仪器结果均在正常范围。同时,发现甲功检测结果异常的仪器,均是采用生物素-链酶亲和素结合免疫测定方法。因此,我们高度怀疑是生物素干扰了实验结果。
为了进一步证实,我科与内分泌科联合设计了一项临床试验更细致深入的研究了这一问题。
我们首先了解一下什么是生物素?
生物素(Biotin)为B族维生素之一,又称维生素H、维生素B7、辅酶R(CoenzymeR)等。它是合成维生素C的必要物质,是脂肪和蛋白质正常代谢不可或缺的物质。是一种维持人体自然生长、发育和正常人体机能健康必要的营养素。
目前甲功检测仪器,大多是采用生物素-链霉亲和素结合免疫测定方法。而高剂量的生物素可对这类仪器结果产生干扰。本研究的目的是系统分析在使用生物素-链霉亲和素方法检测甲状腺相关功能时,生物素可对检测结果产生怎样的干扰及干扰持续时间。
实验设计:
要求10名参与者口服每天7点口服5mg生物素,7天后停药,于服用后采血,采血时间点如Figure1所示。采集血样后离心,收集血清转入-80℃的冰箱中保存。血样全部采集完成后,分别应用仪器A、仪器B、仪器C行甲功五项、TRAb、TPO、TgAb、Tg检测。
下图展示的是受试患者服用5毫克前后使用仪器A、B、C测甲功结果的变化。
结论
1
长期口服生物素的患者行甲状腺相关功能检测时,如患者在未停药状态下建议使用非生物素-链霉亲和素免疫分析系统。
2
对于长期口服5mg/d生物素的患者来说,建议停用至少至少8小时后应用生物素-链霉亲和素免疫分析系统检测甲状腺功能。
总结:
大剂量的生物素可对临床中常见的多种检测项目产生干扰。除甲状腺激素外,生物素还可干扰甲状旁腺素、雌二醇、睾酮、孕酮等内分泌激素以及心肌标志物、肿瘤标志物等临床常见的检测项目。而可被生物素干扰的检测仪器广泛应用于临床中,因此在临床工作中,当出现检查结果与患者临床症状不相符时,我们应该考虑到患者是否因脱发等疾病服用生物素干扰的可能性。
医院核医学科体外分析实验室
医院核医学科体外分析实验室拥有独立二级生物安全实验室,有多台罗氏、雅培、西门子等先进全自动免疫分析仪,开展甲状腺功能、肿瘤标志物、垂体-性腺功能、高血压五项、贫血检测、唐氏筛查等项目共计70余项,年检测标本量达人次。
核医学科体外分析实验室为中华医学会体外分析组组长单位,中华医学会体外分析实验室示范基地,牵头制定了《中华医学会核医学体外分析实验室管理规范》,每年承办核医学体外分析实验室高峰论坛及质量控制培训班,拥有独立二级生物安全实验室,已通过ISO实验室认可。
实验室位置:医院中心院区门诊3楼核医学体外分析实验室
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