尊敬的患者朋友： 您好！ 医院核医学科正在进行一项评价甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。本研究已获得国家食品药品监督管理总局（批号：L）和本院伦理委员会的批准，计划在全国约35家医院招募约例局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌成人患者。医院牵头。 分化型甲状腺癌（DTC）的预后良好，但临床上仍有25%~50%的病灶表现出失分化的特点，病灶失去摄碘功能而无法从碘-治疗中获益，临床上称之为放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。对于RAIR-DTC，分子靶向治疗可在手术、碘-等治疗无效或存在治疗禁忌时使用。甲苯磺酸多纳非尼片是苏州泽璟生物制药股份有限公司研究开发的，与甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：多吉美）同为多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。目前，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMEA）均已批准甲苯磺酸索拉非尼片用于RAIR-DTC的一线治疗。 多纳非尼是将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘（dao）代甲基后形成的新结构。氘代化药物的代谢稳定性可能更佳。临床前药效学实验证实甲苯磺酸多纳非尼抗肿瘤药效作用和索拉非尼相当。截至目前，已有超过例晚期实体瘤患者使用过甲苯磺酸多纳非尼片，现有数据显示，甲苯磺酸多纳非尼片的耐受性良好，不良反应谱与索拉非尼、舒尼替尼等多靶点抗血管药物相似，如手足综合征、皮疹、腹泻、腹痛、低磷酸盐血症、蛋白尿、高血压等，未发现预期外不良反应。 招募对象条件为： 1、年龄在18周岁及以上；2、确诊为分化型甲状腺癌或低分化型甲状腺癌；3、被判断为I治疗无效；4、既往4周未接受过化疗；5、既往4周未接受过酪氨酸激酶抑制剂或其他靶向药物治疗。 中心名称：医院核医学科联系人：付巍主任联系方式：联系人：卢彦祺医师联系方式： 研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得： 1、一定周期的甲苯磺酸多纳非尼片；2、研究相关检查（甲状腺功能、Tg/TgAb、颈胸腹CT或MRI、血生化、凝血、血常规等）；3、适当的交通补助及支持治疗补助。 医院核医学科成立于年，是广西核医学建设示范单位。作为桂林医院重点发展的明星科室，获医院专科声誉排名提名奖。目前拥有朝气蓬勃的高、中、初级医师、技师、物理师、化学师以及护理人员40人。是目前广西唯一一家具备核医学药物与设备临床GCP资质的科室，是首批国家级核医学住院医师规范化培训基地，承担临床及医学影像与核医学本科、硕士研究生、留学生、规培生、进修生的培养工作。 医院核医学科目前拥有乐群与临桂两个病区，拥有正规、配套、监控、防护齐全的核素介入治疗病房及甲癌碘治疗病房，是目前桂北唯一一家具备正规甲癌大剂量碘治疗病房的科室。年初引进广西首台西门子高端带16排诊断级CT的SPECT/CT，年单光子显像年检查量已近万例，融合显像率达到80%以上，除开展常规骨、甲状腺与甲状旁腺、肾与肾上腺、心脏、肺、脑、肝脏、淋巴、血管、消化道、唾液腺外还开展了神经内分泌、乏氧、亲肿瘤等显像。除开展常规甲亢、甲癌碘治疗、肿瘤骨转移，骨质疏松、甲亢突眼，锶-90核素敷贴治疗外，积极开展磷-32，肝癌碘-美妥昔单抗放射免疫等介入治疗。在自主开展超声或CT引导下可疑甲状腺结节细针细胞学与基因检测筛查基础上，带动复发性甲状腺癌及转移淋巴结穿刺Tg灌洗液与活检技术的开展，促进肺、肝、胰腺结节与肿瘤骨转移等功能影像与穿刺活检技术的成熟，又进而使碘-粒子植入技术常态化开展。 年初成立了桂北地区首家PET分子影像中心（医院核医学PET分子影像中心、桂林医学院核医学PET分子影像与转化医学中心），配置带64排层诊断级CT的高端PET/CT、16.5迈伏中高能回旋加速器及相关完善的配套设备，配备有自动机器人引导与送药系统，环境及人体残留剂量扫描监测报警系统，大容量全自动放射性废液监测处理系统等辅助设备与设施。符合GMP标准的核素制药研发中心具备先进完备、临床与科研分开的正电子制药、研发与转化条件。核医学科的单光子、正电子显像、核素靶向与介入治疗、体外分析、核素研发与制备、临床药物与设备试验等产学研医用的硬件条件，将进一步全面助推核医学临床与科研转化能力的发展，将更好地满足本地区医疗、教学、科研的需求，促进桂北地区核医学人才培养，提升桂林国际旅游名城的服务品质。 医院地址及位置图 核医学科（乐群院区）
