▎药明康德内容团队报道近期，国际甲状腺领域权威期刊Thyroid在线发表了一篇关于索凡替尼治疗甲状腺癌的论文。研究结果显示：在中国的局部晚期或转移性甲状腺癌、放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌(DTC)等患者中，索凡替尼表现出了良好的疗效和耐受性、以及可控的安全性。索凡替尼是和黄医药开发的一款小分子口服酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制在于可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。同时，由于该药物具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，它可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。该药已在多种实体瘤中显示出了良好的抗肿瘤活性。甲状腺癌是最常见的内分泌肿瘤，发病率不断上升。对于晚期或复发转移性甲状腺癌患者，治疗方案非常有限，预后也不好。发表在Thyroid上的这项研究探索了索凡替尼治疗多种复发、难治性甲状腺癌的效果。据介绍，这是一项开放、多中心的2期临床试验，在中国的10个研究中心开展。入组患者包括以下几类：①局部晚期或远处转移的放射性碘难治性DTC患者（DTC1组）；②接受初始有限范围的手术后发展为局部晚期、不可切除的复发性患者，且由于残留正常甲状腺组织而不能接受放射性碘治疗的DTC患者（DTC2组）；③局部晚期或远处转移的MTC患者（MTC组）。研究结果显示，对于局部晚期或转移性MTC、放射性碘难治性DTC或无法接受放射性碘治疗的局部晚期无法切除的复发性患者，索凡替尼均显示出了良好的治疗效果和耐受性，以及可控的安全性： 患者的总体ORR为23.2％：DTC1组为21.7％，DTC2组为33.3％，MTC组为22.2％。 49名患者得到了疾病控制：DTC1组为87.0％，DTC2组为83.3％，MTC组为88.9％。 中位起效时间为59.0天，在DTC1、DTC2和MTC队列中分别为59.0、85.5和59.0天。 总体中位无进展生存期为11.1个月：DTC1和MTC队列均为11.1个月，DTC2队列在数据截止时尚未达到中位数。 安全性方面，≥3级的最常见治疗紧急事件是高血压、蛋白尿，然后是血压升高、高甘油三酯血症和肺部炎症。
